Здравствуйте! Стоит задача проведения валидации методик, применяемых в лаборатории.
Прислали нам образец протокола валидации, в котором есть пункт "Специфичность". И поясняется: "Метод избирателен по отношению к каждому объекту валидации. Коэффициент избирательности составляет не менее 97 %".
Как посчитать, чему равен этот коэффициент?
Если учесть, что в качестве образца нам дали протокол валидации методики определения растворимости, видимо, это должно быть что-то из области матстатистики. Сто лет с ней не сталкивалась. Помогите, пожалуйста!
Коэффициент избирательности
-
Nadezhda_sarlab
- Сообщения: 5
- Зарегистрирован: Вт июн 18, 2013 2:18 pm
-
Nadezhda_sarlab
- Сообщения: 5
- Зарегистрирован: Вт июн 18, 2013 2:18 pm
Re: Коэффициент избирательности
Ну вот нам предоставили в качестве примера растворимость по ГФ 12. Я не понимаю, действительно ли нужен в этом случае коэффициент чувствительности или же это из серии ляпов? Я не понимаю, какая специфичность может быть у методики определения растворимости...Commander L писал(а):Методы какие используете в методиках? Скажем, в хроматографии Вам нужно подсчитать коэффициент селективности по отношению к основному компоненту всего лишь, если не ошибаюсь, в экстракции - коэффициент извлечения и т.д. Мат. статистика у Вас в графах точность, прецизионность, воспроизводимость, правильность и иже с ними; тут только усреднение коэффициентов сделать надо будет.
Сами решили начать с определения температурных пределов перегонки и точки кипения.
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 20 гостей