Фармакологические исследования

[shadov]

Сталкивался, кто ни будь с проведением фармакологических исследований, если да то где проводили и насколько это сложно осуществить?

[VTur]

Сам не проводил. Нужно иметь или виварий, или лицензию.

[maks]

делали , не в России правда,
но принципы везде одинаковы

[Polychemist]

Обсуждение может оказаться более продуктивным, если автор уточнит свою цель. Некие крутые вещи типа доклиники/клиники? Или типа чета мышкам кольнуть? Какая активность ожидается? Во многих случаях отношения возможны на научном интересе, я так делаю иммуноадъювантную активность своих полимеров.

[shadov]

Меня интересуют испытания для ветеринарных препаратов в первую очередь биоэквивалентность и исследования фармакокинетики впоследствии

[avor]

-биоэквивалентность???!!!!

Это что такое? Первый раз слышу о такой фармокологической характеристике драга.

-исследования фармакокинетики впоследствии
Относительно дорого, особено если неизвестны метаболиты драга. Тогда вплоть до применения радиоактивных меток в молекуле драга. А счас в мире с меткой стало хреновато.

[Polychemist]

А чего? Гугля сразу разъясняет...

[shadov]

ДВ известно, нужно провести исследования для подтверждения биоэквивалентности, хотел узнать что для этого необходимо.

[avor]

А чего? Гугля сразу разъясняет...

Ага посмотрел.

Это даже не совсем фармакокинетическая характеристика это маркетологическая характеристика. А еще забавно. Если формальный дженерик, за счет изменения лекарственной формы, может оказаться эффективнее чем патентованная дурь. Просто потому что, когда рзрабатывалась патентованная дурь, еще не существовало тех лекарственных форм, которые применили теперь. Не говоря уже о том, что от лота к лоту, партии к партии небольшие изменения фармакокинетических свойств неизбежны в любом распатентованом перепатентованом драге.

Цитата:
Фармакокинетическая (биоэквивалентность) - сходство фармакокинетических параметров.
Цитата:
"При получении положительных результатов определения биоэквивалентности считается, что проведение широких клинических испытаний не обязательно, поскольку терапевтическое действие активного ингредиента препарата-дженерика известно и соответствует таковому у оригинального препарата"

Какая чушь! Ведь если препарат содержит неконтролируемую примесь с отдаленными негативными последствием вместе с действующей субстанцией, то все формакокинетические исследования могут показать аналогичные оригиналу результаты, а препарат окажется токсичным.

[avor]

ДВ известно, нужно провести исследования для подтверждения биоэквивалентности, хотел узнать что для этого необходимо.

Вы хотите лицензировать препарат?
Для этого нужна лицензированная организация по фармакокинетике (поинтересуйтесь в ФК или что там его замещает у ветеренаров ВК?) Деньги, патентованный (референсный) драг и исследуемый драг. Вроде больше ничего не надо остальное сделаете не вы. Сколько стоит?..., где?... Понятия не имею это скорее коммерческое мероприятие, чем исследовательское. Никогда не занимался и не интересовался.

[maks]

исследования фармакокинетики впоследствии

фармакокинетику удобно делать используя Single Ion Mass Chromatography

очень рекомендую

сравнивать поведение препарата нужно на гепатоцитах различных животных : грызунов, не грызунов (в идеале собака-бигли) и homo sapiense тогда сможете понять или первичные результаты можно екстраполировать на человека, нужно будет сделать сравнение получившихся метаболитов. Совсем хорошо и на свинских сделать добавочно

[абр]

фармакокинетику удобно делать используя Single Ion Mass Chromatography

Просветите, плиз, что это за зверь такой? гугл/яндекс спасовали ;(

[maks]

аналитический метод в масс-спектроскопии, прибор настраевается на поиск иона определенной массы и пусть в плазме будет тысяча молекул он увидит лиш заданый ион, а задаете молекулярный пик или M+1, например