Биоэквивалентность определяется по фармакокинетике, а не по ЛД.Антон10 писал(а):Всем спасибо за внимание к данной теме!
ЛД 10, 20 и 30 совпадали, поэтому препараты по параметрам острой токсичност являются биоэквивалентными?
Как рассчитать лд50, если не знаешь лд100
-
Дмитрий Подкопаев
- Сообщения: 193
- Зарегистрирован: Вс авг 07, 2011 8:35 pm
Re: Как рассчитать лд50, если не знаешь лд100
- Jokermaniak
- Сообщения: 3825
- Зарегистрирован: Чт окт 02, 2014 4:41 pm
Re: Как рассчитать лд50, если не знаешь лд100
А ЛД100 никто не знает. Максимум, ЛД99.(9) 

В принципе, для дженерика (да в общем-то и для любого, что дают кушать человекам) важны абсолютные значения ЛД и отношения типа ЛД50\ЛД100, а не то, как это соотносится с оригиналом.
Формально, на основании совпадения ЛД можно констатировать совпадение профилей острой токсичности (при чем только для мыФей), не более того. Ну, за неимением возможности проводить подобные испытания на людях, считают, что это можно и на людей распространить
Ну, дженерики - тема скользкая. По хорошему, полное повторение описанной в патенте технологии должно приводить к биоаналогичному (даже более того - биотождественному) оригиналу продукту. Однако на практике почти все дорогие фармпатенты "per se" приводят далеко не к тому, что продает сам производитель - как говорится, на патентное законодательство надейся, а сап не плошайАнтон10 писал(а):Вся проблема в том, что мы готовим дженерик, поэтому менять концентацию и вспомогательные вещества нельзя.
В принципе, для дженерика (да в общем-то и для любого, что дают кушать человекам) важны абсолютные значения ЛД и отношения типа ЛД50\ЛД100, а не то, как это соотносится с оригиналом.
Формально, на основании совпадения ЛД можно констатировать совпадение профилей острой токсичности (при чем только для мыФей), не более того. Ну, за неимением возможности проводить подобные испытания на людях, считают, что это можно и на людей распространить
Что, Карл Маркс запрещает держать на лестнице ковры? Разве где-нибудь у Карла Маркса сказано, что 2-й подьезд калабуховского дома на Пречистенеке следует забить досками и ходить кругом через черный двор?
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 8 гостей